美国默沙东公司于2022年11月29日在马里兰州联邦法院对约翰霍普金斯大学(JHU)提起诉讼,声称大学在与公司就有关重磅抗癌药 Keytruda(帕博利珠单抗,K药)的研究合作中获得非法专利。
默沙东称,约翰霍普金斯大学秘密获得并许可了与Keytruda相关的专利,同时大学还声称Keytruda是在两家于2013年开展的研究合作之前开发的,并且独立于研究合作。默沙东称,JHU还因为专利问题寻求与Keytruda销售额相关的“数亿美元”费用。
JHU在2022年11月30日的一份声明中表示,默沙东未能本着诚意承认霍普金斯大学其对K药所做的研究而帮助药物取得成功所做的贡献,并给大学应得的那份回报。
默沙东和约翰霍普金斯大学于2013年8月签订了一份书面合同,合作开展研究,治疗患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)肿瘤的癌症患者使用K药。合同规定,任何专利申请都将由两个组织共同讨论,默沙东拥有“用于商业目的的全球独家许可”。默沙东表示,在研究期间,JHU 建议了K药的特定剂量以及患者肿瘤进展的扫描频率,以确定药物是否正在减少或消除肿瘤。但该方案后来被默沙东修改。
默沙东在其20页的起诉书中指出,JHU2021年和2022年违反了该合同,获得了与该合作相关的四项专利,并“不当”许可专利,淡化了默沙东在该药的研究和开发中的作用,然后使用这些专利向默沙东“索取”款项。
JHU则在声明中表示,默沙东最初拒绝早期资助大学的研究,而是让其自行完成药物潜在用途的工作。“这一发现是全球抗癌斗争向前迈出的重要一步,毫无疑问,这完全归功于约翰霍普金斯大学及其研究人员,而不是其他任何一方。”默沙东之后拒绝诚心就约翰霍普金斯大学就其发明获得的专利进行公平合理的许可谈判,这削弱了默沙东在诉状中提出的主张。JHU相信事实是站在自己这一边的,并期待在法庭上陈述这些事实。
默沙东在其诉状中还表示,“JHU在获得专利颁发,并许可给了其他方,然后试图对默沙东强制执行这些专利的活动违反了作为JHU与默沙东为参与临床研究而签订的合同的一部分。”
目前,默沙东的重磅炸弹抗癌药Keytruda已获批用于治疗20多种癌症,自2015年上市以来,已获得超过700亿美元的收益,该药将于2028年失去独家经营权。